Обновлено 27 августа 2026
На прошлой неделе покупательница из Берлина сфотографировала боковую сторону коробки и прислала мне один вопрос: это лекарство? В коробке был тонер. Обведённые иероглифы — 医薬部外品 — стояли в аккуратной рамочке прямо над составом, и на лицевой стороне упаковки они никак не объяснялись.
Такие письма приходят достаточно часто, чтобы заслужить отдельный разбор. 医薬部外品 — иякубугайхин, по-английски quasi-drug, дальше я буду говорить «квази-препарат», потому что лекарством это не является, — реальная категория японского законодательства и самая неправильно прочитанная надпись на японской упаковке. Это не лекарство. Это и не обычная косметика. И то, о чём почти все магазины молчат: это не знак качества. Я живу в Японии и каждую неделю отправляю такие товары из Кобе, так что дальше — тот же разговор, который был бы у прилавка, только записанный.
Три ступени японской системы
Японский закон о лекарственных средствах и медицинских изделиях делит всё, что вы наносите на кожу, волосы и зубы, на три ступени. Почти все путаные споры о японском уходе в интернете возникают из-за того, что люди сравнивают товары с разных ступеней, не зная об этом.
化粧品 (кэсё:хин) — косметика
Базовая ступень и самая большая. Косметика работает на поверхности: очищает, увлажняет, кондиционирует, придаёт коже или волосам определённый вид. Она не проходит поингредиентного одобрения перед выходом в продажу и не имеет права заявлять о воздействии на физиологические процессы внутри кожи.
Правила формулировок строже, чем принято думать. Японская косметика может сказать, что делает мелкие линии от сухости менее заметными; она не может сказать, что улучшает морщины. Именно из-за этой разницы и существует средняя ступень.
医薬部外品 (иякубугайхин) — квази-препараты
Средняя ступень. Чтобы попасть сюда, производитель берёт конкретное активное вещество с одобренным досье, использует его в одобренной концентрации и подаёт заявку в японское Министерство здравоохранения, труда и благосостояния. Если заявку одобрили, товар получает право заявить один конкретный эффект — формулировкой, которую тоже проверяли.
При этом в продаже ничего не меняется. Квази-препараты стоят на той же полке дрогери, что и косметика, по тем же ценам, и фармацевт для покупки не нужен. Вы почти наверняка покупали их не раз, не заметив.
医薬品 (иякухин) — лекарства
Настоящие лекарства, рецептурные и безрецептурные, продаются под наблюдением фармацевта и разбиты на классы риска. Сюда японский товар попадает тогда, когда действительно лечит диагностированное состояние: стероидный крем при экземе, таблетки при акне.
Практический вывод получается методом вычитания: если вам нужно лечение диагностированного состояния кожи, средняя ступень — не то место, каким бы клиническим ни выглядел дизайн упаковки.
Что статус означает на самом деле — и чего он не означает
Вот фраза, которую мне важнее всего донести. Одобрение квази-препарата относится к одному названному активу, в одной одобренной концентрации, под одно конкретное заявление. Это не оценка продукта целиком.
Всё остальное во флаконе — текстура, увлажняющая база, система консервантов, отдушка, будет ли он щипать именно ваше лицо — не проходило никакой экспертизы вообще. Министерство смотрело на актив и на предложение, которое бренд хотел напечатать. Поэтому 医薬部外品 — не знак качества. Хорошо собранная косметика может работать лучше посредственного квази-препарата и часто работает: хорошая формула — это в основном как раз та часть, которой одобрение не касается. Я продаю и то и другое и не буду делать вид, что это не так.
Мой же собственный каталог это и показывает. Tsubaki Oil Perfection — обычная косметика, на карточке это написано в отдельном поле, — и полный состав опубликован. POLA Wrinkle Shot Medical Serum N — квази-препарат, и POLA вообще не публикует полный состав в интернете, отправляя покупателя к буклету по QR-коду. Регулируемый товар оказывается менее прозрачным. Статус и прозрачность — разные вещи.
Второе, чего одобрение обычно не означает, — это лечение. Большинство одобренных заявлений здесь профилактические. Карточка Hada Labo Shirojun Medicated Whitening Lotion говорит прямо: одобрено предотвращение пятен и веснушек от солнца, и убирать уже имеющуюся пигментацию средство не одобрено. Профилактика — полезная покупка. Просто это не то, что большинство людей думает, что покупает.
Классы заявлений и японские слова, которые их выдают
Квази-препарат никогда не одобряют «на уход» вообще. Его одобряют внутри класса. Как только классы известны, японская полка становится читаемой.
| Японский термин | Чтение / перевод | Что статус разрешает заявить |
|---|---|---|
| 美白 | бихаку — осветление | Предотвращение пятен и веснушек от солнца. Именно предотвращение, а не удаление. |
| シワ改善 | сива кайдзэн — улучшение морщин | Улучшение внешнего вида морщин. Самый новый и самый узкий класс, ему посвящён отдельный разбор — японский уход против морщин (薬用シワ改善). |
| ニキビ・肌荒れ防止 | никиби / хада-арэ бо:си — профилактика акне и раздражения | Предотвращение высыпаний и шелушений, но не лечение уже воспалённого акне. |
| 制汗・デオドラント | сэйкан / дэодоранто — антиперспиранты, дезодоранты | Уменьшение потоотделения и запаха тела. |
| ふけ・かゆみ防止 | фукэ / каюми бо:си — профилактика перхоти и зуда | Шелушение и зуд кожи головы. Класс «лечебных шампуней». |
| 薬用歯みがき | якуё: хамигаки — лечебные зубные пасты | Профилактика кариеса, контроль зубного камня, уход за дёснами. |
| 育毛剤 / 染毛剤 | икумо:дзай / сэммо:дзай — тоники для роста волос, краски | Тоники для роста волос и стойкие краски относятся сюда, а не к косметике. |
| 入浴剤・薬用石けん | нюё:кудзай / якуё: сэккэн — средства для ванн, лечебные мыла | Составы для ванн и антибактериальные мыла или мыла от шелушения. |
Из этой таблицы следует два вывода. Первый — насколько большая часть японской аптеки тихо сидит на средней ступени: ваша зубная паста и краска для волос с большей вероятностью квази-препараты, чем ваш крем для лица. Второй — насколько узкое каждое разрешение: одобрение в классе 美白 не говорит ничего о морщинах, а одобрение по морщинам — ничего о пигментации, даже в одном флаконе.
Как определить статус по упаковке
Три признака, по убыванию надёжности.
Надпись в рамке. На квази-препарате иероглифы 医薬部外品 напечатаны на коробке или задней этикетке, обычно в маленькой рамке рядом с составом. Это юридическая маркировка, а не элемент дизайна, поэтому она всегда на месте и всегда в одном и том же скромном виде.
Приставка 薬用. 薬用 (якуё:, «лечебный») перед названием — маркетинговая половина того же самого: 薬用化粧水 — лечебный тонер, 薬用歯みがき — лечебная паста. Обычно идёт вместе со статусом, а в англоязычных листингах превращается в «Medicated».
Форма списка состава. Этот признак переживает любой перевод. Квази-препарат делит состав на 有効成分 (юко: сэйбун, активные вещества) и その他の成分 (сонота-но сэйбун, всё остальное). Косметика печатает один список 全成分 (дзэнсэйбун) по убыванию количества. Две озаглавленные группы — значит квази-препарат.
И самое важное предостережение: английское слово «Medicated» в названии товара — на любом сайте, иногда и на моём — переводит маркетинговое название, а не подтверждает статус. Если в описании статус не назван словами, честный ответ: статус не назван. Ниже я говорю ровно это про один из собственных товаров.
Если вы не читаете по-японски, это решаемо. Сфотографируйте заднюю панель, когда посылка придёт, и пришлите мне — я прочитаю этикетку и переведу. Спросите заранее, если нужно знать до заказа.
Пять товаров с моих полок
Всё ниже описано по живой карточке товара, включая регуляторный статус. Если карточка статус не называет, я так и пишу, а не додумываю.
1. Hada Labo Shirojun Medicated Whitening Lotion — образцовый квази-препарат класса 美白
Shirojun — осветляющий тонер Rohto, и его карточка даёт всё, что система вообще должна давать: регуляторный статус — квази-препарат в Японии; активы — транексамовая кислота и аллантоин, оба названы; одобренное заявление — предотвращение пятен и веснушек, вызванных солнцем.
Обратите внимание, что этот статус покупает, а что нет. Два актива, которые проверяли, а не выбирал копирайтер, — но не удаление пятна на скуле, о чём карточка говорит прямым текстом, и не защиту от солнца: там же указано, что фильтров в формуле нет.
2. POLA Wrinkle Shot Medical Serum N — причина, по которой существует класс シワ改善
В 2016 году POLA стала первой японской компанией, получившей одобрение квази-препарата под заявление об улучшении морщин — на активе собственной разработки под названием NEI-L1. До этого ни один японский продукт не мог сказать больше, чем «делает линии от сухости менее заметными». Это и купила Wrinkle Shot своим одобрением.
Карточка формулирует аккуратно, и я тоже: одобрение покрывает улучшение внешнего вида морщин. Это не филлер и не замена медицинской процедуре, а собственные данные POLA говорят о заметных изменениях примерно с восьмой недели. Если ваш реальный вопрос — уход против морщин, а не категория, дальше читайте отдельный разбор 薬用シワ改善 или подробный обзор этой сыворотки.
3. Yuskin A Family Cream — квази-препарат, который не про лицо
Yuskin A — тот самый жёлтый крем в половине японских домов, и его карточка относит его к квази-препаратам (医薬部外品) с четырьмя названными активами: витамин A в форме ретинола пальмитата, витамин E в форме токоферола ацетата, витамин B2 (рибофлавин) — из-за него крем и жёлтый — и глицирризин из солодки. Он ломает картинку, которая у большинства в голове: квази-препараты — это про руки, пятки и локти ничуть не реже, чем про престижный уход. Карточка прямо говорит, что средство сделано для тела и не рекомендуется как ежедневный крем для лица большинству типов кожи.
4. Tsubaki Oil Perfection — косметика, которая сама об этом говорит
Tsubaki Oil Perfection попал сюда за одну строку в карточке: «Quasi-Drug Status: Cosmetic (not quasi-drug)». Полный состав тоже опубликован — масло семян камелии, два UV-фильтра, силиконовая плёнка, отдушка и BHT. Ничего из этого не требовало одобрения, и хуже от его отсутствия не стало.
5. Skin Life Medicated Lotion — когда название и карточка не совпадают
Этот пункт здесь ради порядка. У Skin Life Medicated Lotion в названии стоит «Medicated», а моя карточка короткая: лосьон против акне с противовоспалительными компонентами, гиалуроновой кислотой, фруктовыми кислотами и экстрактом грейпфрута, без масел, 150 мл. Чего карточка не делает — не называет ни регуляторного статуса, ни одного актива. Поэтому я не скажу вам, что это квази-препарат, и вам не стоит выводить это из названия: лучше оставить статус неназванным, чем придумать. Исправлять это мне, а не вам — спросите перед заказом, и я прочитаю саму коробку.
Что происходит, когда посылка приезжает в вашу страну
Раздел короткий и намеренно осторожный, потому что именно здесь уверенные советы из интернета наносят больше всего вреда. Японский статус не переезжает. 医薬部外品 — классификация, созданная японским законом для товаров, продающихся в Японии, и ни одна другая страна её как таковую не признаёт. Как отмечено на нескольких моих карточках, за пределами Японии эти же товары обычно ввозятся и продаются как обычная косметика. Ваша страна оценит товар по тому, что в нём есть и что о нём заявлено, а не по японской ступени на коробке. Правила различаются от страны к стране, они меняются и зависят от конкретного ингредиента, — поэтому построчных юридических заявлений по странам я из Кобе делать не буду.
Что я могу сказать — это что делаю я. Заказы уходят из Японии с корректной таможенной декларацией и полным трекингом, в японской внутренней упаковке. Пошлины и импортный НДС устанавливает ваша страна и собирает ваш перевозчик при доставке. Если нужно понять, разрешён ли конкретный ингредиент там, где вы живёте, сначала проверьте национальные правила — или напишите мне, и я пришлю состав с реальной коробки, чтобы вам было с чем сверяться.
Частые вопросы
医薬部外品 — это лекарство?
Нет. Это отдельная юридическая категория, которая в Японии стоит между косметикой и лекарствами. Квази-препараты продаются на обычных полках, фармацевт для этого не нужен, и лечить диагностированное состояние они не уполномочены. Японские лекарства — другая ступень, 医薬品 (иякухин), и продаются они под наблюдением фармацевта.
Что означает 薬用 (якуё:) на японской упаковке?
薬用 переводится как «лечебный» и обычно сопровождает статус квази-препарата: 薬用化粧水 — лечебный тонер. Считайте это сильной подсказкой, но не доказательством. Надёжное подтверждение — надпись 医薬部外品 в рамке рядом с составом.
Статус квази-препарата означает, что средство сильнее или лучше?
Нет, и это самое дорогое заблуждение в японской косметике. Одобрение покрывает один названный актив в одной одобренной концентрации под одно конкретное заявление. Оно ничего не говорит об остальной формуле, о текстуре и о том, подойдёт ли средство вашей коже. Хорошо сделанная косметика регулярно обходит посредственный квази-препарат.
Как понять, квази-препарат передо мной или косметика?
Ищите 医薬部外品 в маленькой рамке на коробке или задней этикетке, обычно рядом с составом. Затем посмотрите на список состава: квази-препарат отделяет 有効成分 (активные вещества) от その他の成分 (остальные), а косметика печатает один список 全成分 по убыванию количества. Если ни того ни другого нет — перед вами косметика.
Действует ли японский статус в моей стране?
Нет. Категория существует по японскому закону для японского рынка, а за пределами Японии эти товары обычно продаются как обычная косметика. Ваша страна классифицирует ввезённый товар по составу и заявлениям, а не по японской ступени на коробке. Правила различаются по странам и меняются, поэтому проверяйте национальные требования по конкретному ингредиенту.
Квази-препараты безопаснее для чувствительной кожи?
Не автоматически, а иногда наоборот. Одобрение касается эффективности актива, а не мягкости формулы. Hada Labo Gokujyun Medicated Skin Conditioner это хорошо показывает: квази-препарат с двумя одобренными противовоспалительными активами, в котором при этом есть этанол, ментол и камфора — карточка прямо пишет, что для повреждённого барьера он не подходит. Читайте весь состав, а не статус.
С чего начать
Если унести из этого текста одну мысль, пусть будет такая: 医薬部外品 говорит, что конкретный ингредиент одобрили под конкретную фразу. Он не говорит, что средство хорошее, сильное, подходящее вам или стоящее своих денег. Эти вопросы остаются вашими — и моими, если речь о том, что я держу в наличии.
По классам, о которых спрашивают чаще всего, есть отдельные разборы — они в списке ниже, включая японский осветляющий уход, где разбирается и Melano CC с двумя названными активами квази-препарата. Если удобнее смотреть по категориям, а не по регулированию, начните с коллекций японский уход за кожей, японский осветляющий уход, японские тонеры и лосьоны и японские сыворотки. Всё уезжает из Кобе в японской внутренней упаковке — вместе с надписью в рамке.
Связанные материалы
- Японский уход против морщин (薬用シワ改善) — один класс заявлений подробно
- Лучший японский осветляющий уход — класс 美白 на практике
- Лучшие японские тонеры 2026 — где квази-препараты и косметика стоят рядом
- Гид по японскому ретинолу — актив, оставшийся на косметической ступени
Наталья Цудзимото живёт в Японии с 2002 года и с 2015 года отбирает японскую косметику в Кобе для Tsujimoto Market. Все товары в тексте она держит в наличии и отправляет сама, а регуляторный статус каждого процитирован с живой карточки, а не по памяти.